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走进粉磨机械的世界，把握前沿动态资讯
2020年7月2日 结果显示，微粉化前的原料D50为20.2μm，粒度范围为0.3～90.0μm，溶出曲线与参比制剂不相似；而微粉化后的原料D50降至1.0μm，粒度范围收窄
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2014年7月16日 微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术,它是利用流体动力的方法,将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级超细粉体微粉的过程。 经过微粉化的物料具有更大的比表
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* 依据PSD规格要求，开发、优化和确定微粉工艺的检测分析 * 微粉工艺验证 * 可实现100g-1MT，D90=1μm-400μm，满足不同颗粒度、不同生产阶段的磨粉/微粉需求；
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2022年10月22日 药物微粉化制备技术成为了干粉吸入剂制备工艺中的一项关键技术，主要包括： (1)气流粉碎技术； (2)喷雾干燥技术； (3)喷雾冷冻干燥技术； (4)超临界流体技术； (5)重结晶技术； (6)超声波沉积结晶法；
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方法通过对微粉化工艺参数优化,以粉碎压力(X1,psi)、进料压力(X2,psi)为考察对象,以D50(Y摘要 目的研究微粉化工艺对羊血提取物中氯高铁血红素溶出度的影响.方法采用溶
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2022年3月15日 作者简介. 优势显著，微粉化工艺多方面提升药物“性能” 微粉化加工改变的不仅仅是更小的药物颗粒，还包括更高的表面反应活性、更多的活性中心、更高的催化效
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2021年7月2日 4 66 （二）生产工艺 67 1、可参考ICH Q8进行生产工艺开发，并基于相关研究68 确认关键工艺步骤、关键工艺参数和可接受范围，建立关键69 中间产品控制及过程控制。 对于吸入混悬液，如需对原料药 70 进行微粉化处理，应明确微粉化工艺及工艺参数，并关
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2002年12月4日 气流粉碎技术是一种先进的粉碎技术，它应用于中药的精细加工的研究才刚刚起步，存在的问题还很多。. 一是结合粉体的一般特性和中药材自身特点，确定制备工艺流程为：药材→初步粉碎→气流粉碎→旋风分离→质检→包装→成品。. 二是进行制备工艺参数
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2020年8月10日 通常，原料药和辅料必须微粉化，达到预定剂型和工艺要求，才能制成安全、有效、适用的制剂 （图1）。为此，我们就来谈谈药品原料微粉的重要性，微粉化技术的选择和微粉物性的检测问题。 图1 微粉化
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2018年9月25日 片剂包衣设备与包衣关键工艺参数 的识别与控制 内 容 包衣技术的发展 片剂包衣设备的结构 片剂薄膜包衣的工艺步骤及原理 ... ü 微粉化的原料先要单独配置成悬浊液（SILVERSION 搅拌 器）然后与尤特奇混合 ü 一定不要将带有增塑剂的原料进行微 ...
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2023年12月13日 例如，微粉化后的原料药颗粒之间静电作用较强，流动性较差，可能出现颗粒结团现象，造成原辅料混合不均匀[2]。 药物粉体的粒度分布对于产品的质量和有效性均有深远的影响，应在药物研发及生产过程的整个生命周期中予以关注，并建立有效的控制措施。
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2021年6月28日 瑞士sitec 的高压微粉化装置，采用超临界溶液的快速膨胀（RESS）和气体抗溶剂技术（GAS）与超临界流体萃取相结合，用于生产非常细小和均匀的粉末或者确定形状的固体颗粒，通过调节工艺参数，可以改变晶体的大小和形状、粒度分布等，是生产药物微分的高品质设备。
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2018年7月24日 制备工艺 2.1 原料药的微粉化 微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒 子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药 物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 2.1.1 粉碎法( milling) 现今，微粉化工艺应用最 广泛的是粉碎法。
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2022年3月8日 目前，行业中常用的微粉化技术是气流粉碎机，它可以通过高压空气或氮气实现微粉化。其中，有两个非常关键的工艺参数能够直接影响API最终的微粉粒径，即微粉压力与进料速度。现如今，如何能直接控制这些微粉化参数，从而实现理想的DPI吸入性能？
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2021年11月19日 品控制及过程控制。对于吸入混悬液，如需对原料药进行微 粉化处理，应明确微粉化工艺及工艺参数，并关注微粉化后 原料药粒度和粒度分布、晶型变化、外源性粒子等。 吸入液体制剂为无菌制剂，申请人应进行灭菌/无菌工 艺研究。
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2022年12月1日 球形硅微粉制备工艺研究进展. 低温玻璃粉行业优秀供应商,有需要联系我。. 01. 球形硅微粉特点. 球形硅微粉为白色粉末，纯度高，颗粒细，有着良好的介电性能与导热率，并具备膨胀系数低等优点，具有较强的发展潜力 [2]。. 与角形硅微粉相比，球形硅微粉 ...
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2021年11月19日 品控制及过程控制。对于吸入混悬液，如需对原料药进行微 粉化处理，应明确微粉化工艺及工艺参数，并关注微粉化后 原料药粒度和粒度分布、晶型变化、外源性粒子等。 吸入液体制剂为无菌制剂，申请人应进行灭菌/无菌工 艺研究。
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2020年4月15日 如果存在微粉化工艺，建议将微粉化步骤列入关键工艺参数。 还有一种情况是原料药供应商已经将原料按要求粉碎，制剂厂家直接使用，此时粒度分布的指标还是应该明确的显示在资料中，如果原料在使用
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2015年9月18日 8.徐坚PPT—干粉吸入制剂-从研发到生产. --改善粉末流动性方法：粒径较大的颗粒作为载体或辅料 --不同粒度的载体对微粉化药物的吸附力不同 --DPI常用的载体为乳糖 --其它辅料，硬质酸镁可改善粉末的粉体学特性、改善载体的表面性质 及抗静电性能，同时对
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2008年3月17日 2、工艺选择与生产线改造. 钢渣微粉的生产是水泥粉磨技术与选矿技术相结合的边缘技术，其核心技术就是渣与钢的分离粉磨技术和分级磁选技术。. 为了实现渣与钢的分离我们采用了选矿生产中常用的预粉磨技术，为了实现钢渣微粉与渣精粉的分离我们采用了
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2023年8月10日 随着现代检测手段的发展和制剂技术的不断改进，实验室新技术逐步应用到生产工艺上，不断促进丸剂生产创新与探索。. 本文系统介绍了近5年来中药丸剂的研究进展，重点阐述丸剂的药物与辅料的研究、有效成分表征方法、提取生产工艺、丸剂干燥及方案优
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2022年9月30日 通常原料药厂家的一个原料药产品会有多个制剂客户，颗粒度本是为了制剂工艺服务的，每个客户要求原料药的颗粒度不尽相同。从文件维护效率角度，对API申报者，每个注册文件适用性越广越能节约文件维护成本。
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2019年6月24日 不同材料的气流粉碎分级工艺研究概览. [导读] 气流粉碎技术由于制备出的超微粉体具有粉体粒度细、粒度分布窄、纯度高、产量大等特点，成为现代粉体制备技术中不可或缺的一种粉体制备方法。. 中国粉体网讯 气流粉碎技术由于制备出的超微粉体具有粉体 ...
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1 天前 固体制剂常用的制备工艺技术主要包括：粉末直压、湿法制粒（高速剪切制粒、流化床一步制粒）、干法制粒等。在固体制剂新药工艺开发的不同阶段可以有目的性的选择不同制剂工艺，例如在最早期的处方前研究设计阶段，原则上是尽可能采用最简单的制备工艺如粉末直压技术做预稳定性或溶出的 ...
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2021年9月1日 提出为满足不同领域市场需要，颗粒球化技术及装备的研究应向标准化、专业化、自主化、创新化、智能化、现代化等方面发展。. 关键词： 颗粒球化；球化装备；天然石墨；等离子体熔融;等离子体;气流冲击;融合球化. Abstract :Typical particle spheroidization methods,such ...
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为了解决中药超微粉生产制备过程中存在的技术问题,改进中药超微粉生产工艺规程及内控质量标准,本课题选择三七,西洋参两味名贵药材为研究对象,开展三七,西洋参超微粉的制备工艺和质量评价研究.但由于实验时间限制,对三七超微粉进行了较为系统的研究,对 ...
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